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醫(yī)用注射器針頭穿刺力檢測方案

返回列表來源:天氏庫力 發(fā)布日期 2019-07-05 瀏覽:

作為醫(yī)療常見的用具,注射器前段都由帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯組成,用來將少量的液體注入人體或從人體抽出。注射針穿刺力大小影響其注射時能否順利穿透皮膚進入血管。由于現(xiàn)代人普遍反映打針太疼,尤其是年幼的孩子,更是聞針色變。如果注射針頭的穿刺力性能達不到要求,更會加重病人的痛苦。國家標準YBB0009-2004中特此對注射針穿刺力進行了明確的規(guī)定。
 
醫(yī)用注射器
醫(yī)用注射器
 
KLM-20kg小型迷你拉力機專業(yè)應用于注射器注射針穿刺力的測驗,能夠精確地丈量注射器注射針的尖利程度是否契合規(guī)范的規(guī)則,評估注射器注射針的尖利程度是否契合規(guī)范規(guī)則。
 
醫(yī)藥注射針頭穿刺力測試方案解讀
以天氏庫力研發(fā)的“KLM-20kg小型迷你拉力機”為例,對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數(shù)據(jù)的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
 
1、檢測原理
其測驗原理是將注射針安裝在連接有丈量設備的驅動機構上,刺穿力測試儀 然后使注射針以規(guī)則的速度筆直經(jīng)過模仿皮膚,經(jīng)過測得的最大峰值來評估注射針的刺穿力。
 
將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器。通過采集到的試驗過程中的力值變化和位移變化,計算出試樣的各種力學性能指標。
 
2、執(zhí)行標準
YBB 0009—2004《預灌封注射器不銹鋼注射針(試行)》
 
3、檢測試樣
醫(yī)藥行業(yè)常見的注射針尖(注:該試樣由蘇州天氏庫力的客戶提供)
 
KLM-20kg小型迷你拉力機
KLM-20kg小型迷你拉力機
 
4、檢測設備
蘇州天氏庫力自主研發(fā)的“KLM-20kg小型迷你拉力機”,現(xiàn)已滿足和符合多項國家和國際標準:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。
 
KLM-20kg小型迷你拉力機主要參數(shù):
儀器型號:KLM-20kg
測量范圍:0-200N (其他量程可定制)
測量精度:±0.5%
測量速度:0.01-500m/min無極調速
速度精度:±0.5%誤差
外形尺度:310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量:26Kg
規(guī)范配置:穿刺儀主機、微型打印機、穿刺力夾具、測驗軟件、通訊線纜
執(zhí)行標準:GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
 
5、測試過程
1、將被檢針和模仿皮膚在22±2下放置至少24h,注射器針測試儀并在相同溫度下進行測驗;
2、將適當尺度的模仿皮膚夾在夾具上,不得有任何顯著的拉伸或壓縮力施加在模仿皮膚上;
3、將被檢針裝在設備上,其軸線筆直于模仿皮膚的外表,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心;
4、將移動速度設定為100mm/min;
5、開動測驗設備;
6、在膜上穿刺過程中,同時測得max尖利值或記載力/位移圖;
7、將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規(guī)則值比較,當max峰值小于等于規(guī)則值時,則判定為被檢針的刺穿力契合要求;
 
6、測試結果
將所測力值與要求的規(guī)定值進行比較,當最大峰值≤規(guī)定值時,即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。
 
7、結論
蘇州天氏庫力專注于藥包材等包裝材料性能檢測領域試驗機產(chǎn)品研發(fā),檢測類產(chǎn)品已廣泛覆蓋藥用玻璃瓶、塑料瓶、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、復合膜等材料,提供專業(yè)可靠的熱合強度、拉伸、折斷力、穿刺力、軸偏差(圓跳動)、壁厚、偏光應力、鋁箔針孔等指標的檢測。

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【本文標簽】:針頭穿刺力檢測,注射器針頭檢測

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